6-in-1 Atemwegs-Kombotest – VivaDiag – 25 Stück
Artikelnummer: VIVA61
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Detaillierte Produktbeschreibung
6-in-1 Atemwegs-Multitest – VivaDiag – 25 Stück
Professioneller Antigen-Schnelltest zum Nachweis von sechs Atemwegserregern aus einem einzigen Nasopharyngealabstrich. Ergebnis in 10 Minuten ohne Laborausrüstung. Nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
📄 Gebrauchsanweisung - EN | 📑 Konformitätserklärung | 📑 Verlängerung der IVDD-Zertifizierung
Erreger: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovirus, Mycoplasma pneumoniae*
Probenart: Nasopharyngealabstrich
Kurzverfahren: Abstrichentnahme, in Extraktionspuffer eintauchen, mischen, Tropfaufsatz anbringen und je 3 Tropfen in jede Vertiefung der Testkassette geben. Ergebnis in 10 Minuten.
Testleistung (Nasopharyngealabstrich)
| Erreger | Sensitivität | Spezifität | Genauigkeit |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2 | 97,17 % | 99,39 % | 98,99 % |
| Influenza A | 94,83 % | 99,07 % | 98,66 % |
| Influenza B | 93,94 % | 99,29 % | 98,99 % |
| RSV | 97,35 % | 99,17 % | 98,82 % |
| Adenovirus | 98,53 % | 98,86 % | 98,82 % |
| Mycoplasma pneumoniae | 97,39 % | 99,58 % | 99,16 % |
Packungsinhalt (25 Tests)
- 25× Testkassette
- 25× steriler Tupfer
- 25× Extraktionspuffer mit Röhrchen
- 25× Tropfaufsatz
- 1× Halter
- 1× Gebrauchsanweisung (CZ)
Hersteller: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. – renommierter Hersteller von IVD-Technologien.
Zertifizierung: CE-Kennzeichnung gemäß IVDD 98/79/EG – In-vitro-Diagnostikum.
💡 Der angegebene Preis gilt pro Test innerhalb der 25er-Packung.
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*Hinweis: Der Test auf Mycoplasma pneumoniae sollte möglichst früh nach Symptombeginn durchgeführt werden. Mit der Zeit kann die Erregermenge in den oberen Atemwegen unter die Nachweisgrenze sinken, was zu einem falsch-negativen Ergebnis führen kann.
Zusätzliche Parameter
| Kategorie: | IVD Atemwegserkrankungen |
|---|---|
| Pathogen: | SARS-CoV-2, Influenza A + B, RSV, Adenovirus, Mycoplasma Pneumoniae |
| IVD-Kategorie: | Atemwegserkrankungen |
| Probentyp: | Nasopharyngeal |
| Bestimmt für: | Professionelle Anwendung |
| Packungsgröße: | Große Packung |
| Marke / Hersteller: | VivaDiag |
| LOT: | E2507074 |
| EXP: | 07/27 |