8-in-1 Atemwegs-Kombotest – VivaDiag – 25 Stück
Artikelnummer: VIVA81
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Detaillierte Produktbeschreibung
8-in-1 Atemwegs-Multitest – VivaDiag – 25 Stück
Professioneller Antigen-Schnelltest zum Nachweis von acht respiratorischen Erregern aus einem einzigen Nasopharynx-Abstrich. Ergebnis in 10 Minuten ohne Laborgeräte. Nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
📄 Packungsbeilage - EN | 📑 Konformitätserklärung | 📑 Verlängerung der IVDD-Zertifizierung
Erreger: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovirus, Mycoplasma pneumoniae*, hMPV, PIV
Probentyp: Nasopharynx-Abstrich
Kurzverfahren: Durchführung des Nasopharynx-Abstrichs, Einlegen in Extraktionspuffer, Mischen, Pipettenaufsatz aufsetzen und 3 Tropfen in jede Vertiefung der Testkassette geben. Ergebnis in 10 Minuten.
Testleistung (Nasopharynx-Abstrich)
| Erreger | Sensitivität | Spezifität | Genauigkeit |
|---|---|---|---|
| SARS-CoV-2 | 97,17 % | 99,49 % | 99,13 % |
| Influenza A | 94,83 % | 99,21 % | 98,84 % |
| Influenza B | 93,94 % | 99,39 % | 99,13 % |
| RSV | 97,35 % | 99,31 % | 98,99 % |
| Adenovirus | 98,53 % | 99,04 % | 98,99 % |
| Mycoplasma pneumoniae | 97,39 % | 99,65 % | 99,28 % |
| hMPV | 95,24 % | 99,32 % | 98,70 % |
| PIV | 96,47 % | 99,33 % | 98,99 % |
Packungsinhalt (25 Tests)
- 25× Testkassette
- 25× steriler Tupfer
- 25× Extraktionspuffer mit Röhrchen
- 25× Tropfaufsatz
- 1× Röhrchenständer
- 1× Packungsbeilage (CZ)
Hersteller: VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. – renommierter Hersteller von IVD-Technologien.
Zertifizierung: CE-Kennzeichnung gemäß IVDD 98/79/EG – In-vitro-Diagnostikum.
💡 Der angegebene Preis gilt für 1 Test im Rahmen einer 25er-Packung.
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*Hinweis: Tests auf bestimmte Erreger (z. B. Mycoplasma pneumoniae) sollten möglichst früh nach Auftreten der Symptome durchgeführt werden. Zu einem späteren Zeitpunkt kann die Antigenmenge unterhalb der Nachweisgrenze liegen, was zu einem falsch-negativen Ergebnis führen kann.
Zusätzliche Parameter
| Kategorie: | IVD Atemwegserkrankungen |
|---|---|
| Pathogen: | SARS-CoV-2, Influenza A + B, RSV, Adenovirus, Mycoplasma Pneumoniae, PIV, hMPV |
| IVD-Kategorie: | Atemwegserkrankungen |
| Probentyp: | Nasopharyngeal |
| Bestimmt für: | Professionelle Anwendung |
| Packungsgröße: | Große Packung |
| Marke / Hersteller: | VivaDiag |
| LOT: | E2507118 |
| EXP: | 07/27 |